הערכות: גיוון לא תקבל אישור לשיווק גלולת המעי הגס

שמועות בשוק על עיכוב בקבלת האישור הרפואי לגלולה לבדיקת המעי הגס, הובילו את מניית גיוון לצניחה של 13.8% בבורסה בתל אביב. החברה האם, אלרון השקעות, המחזיקה בשליטה בגיוון, הגיבה אף היא בירידה חדה של 10% במחזור מסחר חריג.

על פי הערכות בשוק, צפוי ה-FDA - סוכנות המזון והתרופות האמריקנית - לדחות את בקשת החברה לשיווק הגלולה למעי הגס בארה"ב.

דובר גיוון, מסר בתגובה, כי "החברה אינה נוהגת להתייחס לשמועות וספקולציות".

האנליסטית נועה ויסברג מבית ההשקעות אי.בי.איי, ציינה כי ככל הנראה החברה לא תקבל אישור ולכן ההנחה היא שמנוע הצמיחה העיקרי של החברה קיבל דחייה עד ל-2010. החברה אמורה הייתה אמורה להתחיל לשווק את הדור הראשון של הגלולה בארה"ב, כבר ב-2008 ומכאן האכזבה.

לדבריה, למרות שבתחילה העריכו בגיוון שהאישור יתקבל עד חודש דצמבר אשתקד, בפועל הגישה בחברה את הבקשה לאישור רק בנובמבר. כעת, מתברר כי גם בתסריט האופטימי לא צפויה החברה לשווק את הגלולה לפני 2010.

פוטנציאל שוק של 342 מיליון דולר בארה"ב 

בכל מקרה מציינת וייסברג, ישנן 3 אפשרויות, האחת כאמור היא שהאישור יתקבל והחברה תחל לשווק אותו לאחר שתפעל לפיתוח הדור החדש של הגלולה, תוך שהיא סוללת את הדרך למוצר המשודרג על ידי צבירת נתונים קליניים.

במקרה השני, הפחות אופטימי, ה-FDA נותן דחייה של שלושה חודשים בסופה מתגבשת החלטה של ועדת מומחים המחליטה אם לאשר או לא. במקרה השלישי והפסימי מכולם, הבקשה נדחית, שכן המוצר לא מספיק טוב, ולפיכך על החברה לשפר אותו, או במקרה של גיוון להשיק את הדור הבא שלו - תהליך שצפוי להתארך עד סוף השנה הנוכחית.

באשר לפוטנציאל, במקרה של גלולת המעי הגס מדובר על פוטנציאל גבוה משל הגלולה למעי הדק - מוצר הדגל של החברה היום. זאת, מכיוון שמספר הבדיקות למעי הגס עולה פי כמה על מספר הבדיקות למעי הדק. רוב ההכנסות כיום, כ-75%, הן של גלולות למעי הדק מתוך הכנסות של כ-100 מיליון דולר בשנה.

ויסברג מציינת כי בהערכה שמרנית מדובר על פוטנציאל של 342 מיליון דולר בארה"ב במקרה של הגלולה למעי הגס. בנוסף, לצד הגידול בהכנסות צפויות גם ההוצאות התפעוליות להיות נמוכות יותר, שכן התשתית השיווקית והלוגיסטית כבר קיימת.

גיוון אימג'ינג מיקנעם עוסקת בפיתוח, יצור ושיווק מערכת הדמייה לאיבחון מחלות במערכת העיכול, הכוללת מצלמת וידאו זעירה בתוך גלולה. החברה נמצאת בשליטת נוחי דנקנר באמצעות אלרון - 18.44% ודיסקונט השקעות - 16.3%.